Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - buprenorphine hydrochloride, naloxone hydrochloride dihydrate - Διαταραχές που σχετίζονται με οπιοειδή - Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος - Θεραπεία υποκατάστασης για την εξάρτηση από τα οπιοειδή, μέσα σε ένα πλαίσιο ιατρικής, κοινωνικής και ψυχολογικής θεραπείας. Η πρόθεση του συστατικού ναλοξόνης είναι να αποτρέψει την ενδοφλέβια κατάχρηση. Η θεραπεία προορίζεται για χρήση σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 15 ετών που έχουν συμφωνήσει να υποβληθούν σε θεραπεία για εθισμό.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - Τριοξείδιο του αρσενικού - Λευχαιμία, προμυελοκυτταρική, οξεία - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Το trisenox ενδείκνυται για την επαγωγή της άφεσης, και εξυγίανσης σε ενήλικες ασθενείς με:νεοδιαγνωσθέντες χαμηλή-να-ενδιάμεσου κινδύνου οξεία προμυελοκυτταρική λευχαιμία (apl) (άσπρη αρίθμηση κυττάρων αίματος, ≤ 10 x 103/μl) σε συνδυασμό με το all‑trans‑ρετινοϊκό οξύ (atra)Υποτροπιάζουσα/ανθεκτική οξεία προμυελοκυτταρική λευχαιμία (apl) (προηγούμενη θεραπεία θα πρέπει να έχουν συμπεριλάβει ρετινοειδές και χημειοθεραπεία), που χαρακτηρίζονται από την παρουσία της t(15;17) μετατόπιση και/ή η παρουσία του pro-myelocytic Λευχαιμία/Ρετινοϊκό Οξύ-Υποδοχέα-άλφα (pml/rar-άλφα) γονίδιο. Το ποσοστό ανταπόκρισης των άλλων οξεία μυελογενή λευχαιμία υποτύπους να τριοξείδιο του αρσενικού δεν έχει εξεταστεί.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - enoxaparin sodium - Φλεβική θρομβοεμβολή - Αντιθρομβωτικοί παράγοντες - thorinane ενδείκνυται για ενήλικες για: - Προφύλαξη από την φλεβική θρομβοεμβολή, ιδιαίτερα σε ασθενείς που υποβάλλονται σε ορθοπεδική, γενική ή ογκολογική χειρουργική. - Προφύλαξη από την φλεβική θρομβοεμβολή σε ασθενείς κλινήρης λόγω οξείες ασθένειες, συμπεριλαμβανομένων οξεία καρδιακή ανεπάρκεια, οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια, σοβαρές λοιμώξεις, καθώς και επιδείνωση των ρευματικών παθήσεων που προκαλούν ακινητοποίηση του ασθενούς (ισχύει για τις δυνάμεις των 40 mg/0. 4 ml). - Θεραπεία της εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση (dvt), περίπλοκο ή απλό από πνευμονική εμβολή. - Θεραπεία της ασταθής στηθάγχη και non q έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα, σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (asa). - Θεραπεία του οξέος εμφράγματος μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος st (stemi), συμπεριλαμβανομένων ασθενών που θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συντηρητικά ή που αργότερα θα υποβάλλονται σε διαδερμική στεφανιαία αγγειοπλαστική (ισχύει για τις δυνάμεις των 60 mg/0. 6 ml, 80 mg/0. 8 ml και 100 mg/1 ml). - Θρόμβος αίματος πρόληψη στην εξωσωματική κυκλοφορία κατά την αιμοκάθαρση. Πρόληψη και θεραπεία διαφόρων διαταραχών που σχετίζονται με θρόμβους στο αίμα σε ενήλικες.

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

docu-med limited, cyprus - ΦΟΛΙΚΟ ΟΞΥ - ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ - 1mg/ml - 0000059303 - folic acid - 1.000000 mg - folic acid

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - Τριοξείδιο του αρσενικού - Λευχαιμία, προμυελοκυτταρική, οξεία - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Τριοξείδιο του αρσενικού ενδείκνυται για την επαγωγή της άφεσης, και εξυγίανσης σε ενήλικες ασθενείς με:νεοδιαγνωσθέντες χαμηλή-να-ενδιάμεσου κινδύνου οξεία προμυελοκυτταρική λευχαιμία (apl) (άσπρη αρίθμηση κυττάρων αίματος, ≤ 10 x 103/μl) σε συνδυασμό με το all-trans-ρετινοϊκό οξύ (atra)Υποτροπιάζουσα/ανθεκτική οξεία προμυελοκυτταρική λευχαιμία (apl)(Προηγούμενη θεραπεία θα πρέπει να έχουν συμπεριλάβει ρετινοειδές και χημειοθεραπεία), που χαρακτηρίζονται από την παρουσία της t(15;17) μετατόπιση και/ή την παρουσία του προμυελοκυτταρική λευχαιμία/ρετινοϊκό οξύ-υποδοχέα-άλφα (pml/rar-άλφα) γονίδιο. Το ποσοστό ανταπόκρισης των άλλων οξεία μυελογενή λευχαιμία υποτύπους να τριοξείδιο του αρσενικού δεν έχει εξεταστεί.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - Τριοξείδιο του αρσενικού - Λευχαιμία, προμυελοκυτταρική, οξεία - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Τριοξείδιο του αρσενικού mylan ενδείκνυται για την επαγωγή της άφεσης, και εξυγίανσης σε ενήλικες ασθενείς με Πρόσφατα διαγνωστεί με χαμηλο ενδιάμεσου κινδύνου οξεία προμυελοκυτταρική λευχαιμία (apl) (άσπρη αρίθμηση κυττάρων αίματος, ≤ 10 x 103/µl), σε συνδυασμό με όλα τα trans ρετινοϊκό οξύ (atra)- Υποτροπιάζουσα/ανθεκτική οξεία προμυελοκυτταρική λευχαιμία (apl) (Προηγούμενη θεραπεία θα πρέπει να έχουν συμπεριλάβει ρετινοειδές και χημειοθεραπεία), που χαρακτηρίζονται από την παρουσία της t(15;17) μετατόπιση και/ή την παρουσία του προμυελοκυτταρική λευχαιμία/ρετινοϊκό οξύ υποδοχέα άλφα (pml/rar alpha) γονίδιο. Το ποσοστό ανταπόκρισης των άλλων οξεία μυελογενή λευχαιμία υποτύπους να τριοξείδιο του αρσενικού δεν έχει beenexamined.

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

ibsa farmaceutici italia srl, italy - ΤΟ ΑΚΕΤΥΛΟΣΑΛΙΚΥΛΙΚΌ ΟΞΎ - ΚΑΨΑΚΙΟ, ΜaΛΑΚΟ - 75mg/cap - 0000050782 - acetylsalicylic acid - 75.000000 mg - acetylsalicylic acid

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - ζολεδρονικό οξύ - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - Φάρμακα για τη θεραπεία ασθενειών των οστών - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture, including those with a recent low-trauma hip fracture. Θεραπεία της οστεοπόρωσης που σχετίζεται με την μακροχρόνια και συστηματική θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή σε γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση και σε άνδρες με αυξημένο κίνδυνο κατάγματος. Θεραπεία της νόσου του paget των οστών.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh  - κλοπιδογρέλη - Περιφερικές αγγειακές ασθένειες - Αντιθρομβωτικοί παράγοντες - Η κλοπιδογρέλη ενδείκνυται σε ενήλικες για την πρόληψη των αθηροθρομβωτικών επεισοδίων σε:Ασθενείς που πάσχουν από έμφραγμα του μυοκαρδίου (από λίγες ημέρες μέχρι λιγότερο από 35 ημέρες), ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (από 7 ημέρες μέχρι λιγότερο από 6 μήνες) ή εγκατεστημένη περιφερική αρτηριακή νόσο. Οι ασθενείς που πάσχουν από οξύ στεφανιαίο σύνδρομο:- Μη ανάσπαση του διαστήματος st οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (ασταθής στηθάγχη ή non q έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα), συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που υποβάλλονται σε τοποθέτηση stent) μετά από διαδερμική επέμβαση στεφανιαίων σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (asa). - Ανύψωση τμήμα του st οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, σε συνδυασμό με ΑΣΟ σε ιατρικά ασθενών επιλέξιμων για θρομβολυτική θεραπεία. Για περαιτέρω πληροφορίες ανατρέξτε στην παράγραφο 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

hcs bvba  - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - Αντιθρομβωτικοί παράγοντες - Δευτερογενής πρόληψη αθηροθρομβωτικά eventsclopidogrel ενδείκνυται σε:Ενήλικες ασθενείς που πάσχουν από έμφραγμα του μυοκαρδίου (από λίγες ημέρες μέχρι λιγότερο από 35 ημέρες), ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (από 7 ημέρες μέχρι λιγότερο από 6 μήνες) ή εγκατεστημένη περιφερική αρτηριακή νόσο. Ενήλικες ασθενείς που πάσχουν από οξύ στεφανιαίο σύνδρομο:Μη ανάσπαση του διαστήματος st οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (ασταθής στηθάγχη ή χωρίς κύμα q έμφραγμα του μυοκαρδίου), συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που υποβάλλονται σε τοποθέτηση stent) μετά από διαδερμική επέμβαση στεφανιαίων σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (asa). Υψόμετρο τμήμα του st οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, σε συνδυασμό με ΑΣΟ σε ιατρικά ασθενών επιλέξιμων για θρομβολυτική θεραπεία. Πρόληψη της αθηροθρομβωτικά και θρομβοεμβολικών επεισοδίων σε κολπική fibrillationin ενήλικες ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή που έχουν τουλάχιστον έναν παράγοντα κινδύνου για αγγειακά συμβάματα, δεν είναι κατάλληλοι για θεραπεία με ανταγωνιστές της Βιταμίνης Κ (vka) και που έχουν χαμηλό κίνδυνο αιμορραγίας, η κλοπιδογρέλη ενδείκνυται σε συνδυασμό με ΑΣΟ για την πρόληψη της αθηροθρομβωτικά και θρομβοεμβολικών επεισοδίων, συμπεριλαμβανομένων εγκεφαλικό επεισόδιο.  for further information please refer to section 5.